Beschäftigt eine Arbeitgeberin bzw. ein  Arbeitgeber ihre bzw. seine Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit Tätigkeiten nach der Biostoffverordnung so treffen sie bzw. ihn, unabhängig davon, ob es sich um gezielte oder nicht gezielte Tätigkeiten handelt, im Wesentlichen folgende Pflichten:

• Erstellung einer Gefährdungsbeurteilung vor Beginn der Beschäftigung (§ 4 BioStoffV). (TRBA 400).
• Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung (§ 7 BioStoffV).
• Umsetzten der Maßnahmen aus der Gefährdungsbeurteilung vor Beginn der Beschäftigung (§ 8 Abs. 3 BioStoffV).
• Umsetzen der Rangfolge der Schutzmaßnahmen (1. vor 2. vor 3. etc. siehe Unten) vor Aufnahme der Tätigkeit durch die Beschäftigten (§ 8 Abs. 4 BioStoffV):
  1. Ersatz von Biostoffen durch solche, welche gar nicht oder weniger gefährlich für die Beschäftigten sind. (Dieses Substitutionsgebot kann aus Praxisgründen nur bei gezielten Tätigkeiten angewandt werden.)
  2. Wahl von Arbeitsverfahren und Arbeitsmitteln, die ein Freiwerden von Biostoffen verhindern.
  3. Reduktion der Exposition der Beschäftigten durch bauliche, technische und organisatorische Maßnahmen auf ein Minimum. Diese Maßnahmen sind in der genannten Reihenfolge durchzuführen.
  4.  Zur Verfügung stellen von Persönlichen Schutzausrüstungen, wenn die Durchführung der o. g. Schutzmaßnahmen in der Reihenfolge von 1.-3. nicht ausreicht. Der Einsatz belastender Persönlicher Schutzausrüstungen (z. B. nicht gebläseunterstützten Atemschutzes) darf nicht als Dauermaßnahme erfolgen und ist auf das unbedingt erforderliche Maß zu beschränken.
• Einhaltung der allgemeinen Hygienemaßnahmen (§ 9 Abs. 1 BioStoffV). (TRBA 500).
• Im Rahmen der Umsetzung der in § 8 genannten Pflichten, die Einhaltung der Vorgaben des § 9 Abs. 3 BioStoffV.
• Erstellen einer Betriebsanweisung und mindestens jährliche Unterweisung der Beschäftigten anhand der Betriebsanweisung (§ 14 BioStoffV). (TRBA 400).
• Umsetzten der Anforderungen der Arbeitsmedizinischen Vorsorgeverordnung für alle Beschäftigten im Sinne des § 2 Abs. 9 BioStoffV (§ 12 BioStoffV).
• Festlegen von Maßnahmen für den Fall einer Betriebsstörung oder eines Unfalls, bevor die Beschäftigten ihre Tätigkeit aufnehmen (§ 13 BioStoffV).
• Im Falle von Krankheit oder Tod einer bzw. eines Beschäftigten bei Tätigkeiten mit Biostoffen, ist das Dezernat 56 der zuständigen Bezirksregierung unabhängig von der Risikogruppe des Biostoffes, unverzüglich zu unterrichten (§ 17 Abs. 1 Nr. 2 BioStoffV). (Die Unfallanzeige an die Unfallversicherung als Folge einer mindestens 3tägigen Arbeitsunfähigkeit ersetzt weder diese Unterrichtung, noch erfüllt sie die Voraussetzung des „unverzüglichen“.)
• Unverzügliche Unterrichtung des Dezernates 56 der zuständigen Bezirksregierung bei jedem Unfall und jeder Betriebsstörung mit Biostoffen der Risikogruppe 3 oder 4, die zu einer Gesundheitsgefahr für die Beschäftigten führen können (§ 17 Abs. 1 Nr. 1 BioStoffV). Hierzu gehören z. B. Stich- und Schnittverletzungen im Rahmen von Blutentnahmen oder Eingriffen, wenn eine Infektion der Patientin bzw. des Patienten mit Biostoffen der Risikogruppe 3** wie HIV, HBV oder HCV nicht ausgeschlossen werden kann. Das Ergebnis einer nachträglichen Untersuchung (sowohl der Patientin bzw. des Patienten als auch der bzw. des betroffenen Beschäftigten) ist hierbei nicht abzuwarten, sondern die Unterrichtung hat unverzüglich zu erfolgen, da der Unfall zu einer Gesundheitsgefahr für die bzw. den Beschäftigten führen kann.

Entsprechend § 20 Biostoffverordnung ist der Verstoß der Arbeitgeberin bzw. des Arbeitgebers gegen die meisten seiner Pflichten bußgeldbewehrt. Setzt die Arbeitgeberin bzw. der Arbeitgeber den bußgeldbewehrten Verstoß vorsätzlich fort (nachdem sie bzw. er z. B. auf den Bußgeldtatbestand hingewiesen wurde) und gefährdet dadurch Leben oder Gesundheit einer bzw. eines Beschäftigten, so handelt es sich um eine Straftat. Bei einem solchen Sachverhalt ist die zuständige Bezirksregierung verpflichtet, ihre Ermittlungen an die Staatsanwaltschaft zur Strafverfolgung abzugeben.

Bevor Tätigkeiten der Schutzstufen 3 oder 4 in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung oder in der Biotechnologie angefangen werden, muss die Arbeitgeberin bzw. der Arbeitgeber im Besitz einer Erlaubnis nach § 15 der Biostoffverordnung sein. Die Erlaubnis ist beim Dezernat 56 der zuständigen Bezirksregierung schriftlich zu beantragen. Die dabei einzureichenden Unterlagen sind an keine besondere Form gebunden. Um die Erteilung der Erlaubnis zu vereinfachen und zu beschleunigen (insbesondere hinsichtlich § 15 Abs. 3 Satz 2 Biostoffverordnung), bietet sich die Verwendung der dort hinterlegten Vorlage an.

Entsprechendes gilt für Einrichtungen im Gesundheitsdienst, wenn in diesen Tätigkeiten der Schutzstufe 4 vorgesehen sind. Auch hier muss die Erlaubnis nach § 15 Biostoffverordnung vor Aufnahme der Tätigkeiten vorliegen.

Neben dem Erlaubnisvorbehalt besteht nach § 16 Biostoffverordnung für bestimmte Tätigkeiten in Laboratorien, in der Versuchstierhaltung und in der Biotechnologie eine Anzeigepflicht für:

• gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 2,
• gezielte und nichtgezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 3**,
• sicherheits- oder gesundheitsschutzrelevante Änderungen der erlaubten oder angezeigten Tätigkeiten,
• die Einstellung einer erlaubnispflichtigen Tätigkeit.

Die Anzeige ist spätestens 30 Tage vor Aufnahme oder Einstellung der Tätigkeit beim Dezernat 56 der zuständigen Bezirksregierung schriftlich einzureichen.

Auch für die Anzeige nach § 16 Biostoffverordnung bietet sich die Verwendung der bei den Bezirksregierungen verfügbaren Vorlage an.

Für Einrichtungen im Gesundheitsdienst besteht eine Anzeigepflicht für:
-    jede Aufnahme eines mit einem Biostoff der Risikogruppe 4 infizierten Patientinnen und Patienten,
-    die Einstellung einer erlaubnispflichtigen Tätigkeit.

Die Anzeige ist bei der Patientenaufnahme unverzüglich und bei Einstellung der erlaubnispflichtigen Tätigkeit (Schließung einer Schutzstufe-4-Patientenstation, nicht Entlassung der Patientin bzw. des Patienten) spätestens 30 Tage vorher beim Dezernat 56 der zuständigen Bezirksregierung schriftlich einzureichen.
Die Verwendung von Kopien der Anzeigen, Genehmigungen und Erlaubnissen nach anderen Rechtsvorschriften (siehe § 16 Abs. 4 BioStoffV) scheitert in der Regel daran, dass keine Gefährdungsbeurteilung (und auch nicht deren Ergebnis) im Sinne des § 4 Biostoffverordnung vorliegt.